Calificación de equipos (Mediciones Especiales)

Contamos con la acreditación ante la EMA, en la magnitud de Mediciones Especiales ME-11, por lo cual ponemos a su entera disposición el servicio de Validación y/o Calificación de la Instalación, de Operación, de Desempeño y Caracterización Metrológica de los Medios.

Disponemos con personal técnico con experiencia para desarrollar sus proyectos de Validación y Metrología. Así mismo operamos con equipo de medición de punta, lo que nos permite controlar directamente la calidad del trabajo.

Nuestros equipos de monitoreo de temperatura, humedad y presión, están controlados bajo los sistemas de calidad de SIMCA, empresa acreditada por la ema en el Sistema Nacional de Calibración.

Sabía usted que…

Las industrias tales como la farmacéutica, cosmética, alimenticia deben tener el fin de mejorar el control de sus procesos de manufactura y calidad de sus productos, según lo establecido en la norma NOM-059-SSA1-2006.

La Industria Farmacéutica y otras ramas industriales utilizan la Metodología de Validación para documentar la efectividad y repetitividad de sus procesos (de acuerdo a los sistemas de calidad), obtener mejoras a su rentabilidad y cumplir con los requisitos nacionales para conseguir sus licencias operativas, además de utilizarla como elemento de competitividad y reconocimiento de calidad en los mercados internacionales.

NUESTROS SERVICIOS

Estudios relacionados con la Temperatura, Humedad y Presión como variables de control (estudios de Calificación de Desempeño de equipos como parte de la Validación de procesos).

En SIMCA Ofrecemos el servicio de los 4 tipos de calificación:

Equipos

AUTOCLAVES

ALMACENES

REFRIGERADORES, CONGELADOR Y ULTRACONGELADOR

CÁMARAS FRÍAS

INCUBADORAS, ESTUFAS, CÁMARAS CLIMATICAS

BAÑOS

HORNO Y TUNEL DE DESPIROGENIZACIÓN

CENTRÍFUGAS

Contacto: 55 5633 7331

Laboratorio de calibración y pruebas SIMCA, S. de R. L. de C. V.